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  现在正在展开一项计划称号：“ 点评DN001重组A型肉毒毒素（DN001）医治中、重度眉间纹的安全性、耐受性、免疫原性和有用性的多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性对照的Ⅰ期临床研讨”。

  本研讨现招募中、重度眉间纹患者，Ⅰ期估计招募50例患者。凡经体检契合规范要求的患者有时机参与到该项临床研讨中，额满为止。

  1. 签署知情同意书时年纪为18-65周岁（包含鸿沟值）的成年男性或女人。

  2. 挑选及基线时，一起满意：根据研讨者对最大蹙眉时眉间纹严峻程度的现场评价成果，患有中、重度眉间纹（按4分量表评分为2或3）；根据受试者对最大蹙眉时眉间纹严峻程度的现场评价成果，患有中、重度眉间纹（按4分量表评分为2或3）。

  5. 男性受试者和有生育能力的女人受试者愿意在整个研讨期间采纳比较有用的避孕措施（有用避孕措施包含：输精管结扎术、禁欲、宫内避孕器、激素[口服、贴剂、环、打针、埋植]、屏障法[隔阂、宫颈帽、海绵、避孕套]）；有生育能力的女人受试者初次研讨药物给药前7天内的血妊娠实验（人绒毛膜）或初次研讨药物给药前3天内的尿妊娠实验检查有必要为阴性；男性受试者在研讨药物给药后3个月内不能捐赠。

  1. 有对研讨药物（包含实验药物和对照药物）任何组分的过敏史，或有超敏反应史。

  2. 既往承受过眉间区域（包含脑门部位）美容操作，例如线个月内皮肤填充透明质酸、光电医治、水光针、微针、化学剥脱术或去疤痕手术、皮肤磨削术等；挑选前12个月内皮肤填充主要成分为非透明质酸的生物可降解填充剂，如胶原蛋白、聚乳酸及羟基磷灰石钙等；植入自体脂肪或任何永久性资料[如硅油、聚丙烯酰胺等，不管距离多长时间]）、上面部（眶下缘与发际线之间）提高术（如挑选前5年内承受过眼睑成形术、提眉术等）或半永久性假体填充史等；或许计划在研讨期间承受面部美容操作（注：研讨药物打针在外），如面部提高、皮肤填充、假体植入、光电医治、水光针、微针、化学剥脱术或去疤痕手术、皮肤磨削术等。

  3. 挑选前6个月内打针过肉毒毒素，或计划在研讨期间运用肉毒毒素（注：研讨部位运用研讨药物在外）。

  上述为当选规范及部分扫除规范，您是不是满意入组条件还需要由研讨者归纳评价。

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